+7 (495) 414-65-65

Москва, ул. 3-я Черепковская д. 15А
Схема проезда



Одобрен законопроект о перерегистрации цен на ЖНВЛП

Комиссия по законопроектной деятельности одобрила с учётом состоявшегося обсуждения законопроект о совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарства.

Законопроектом предлагается установить обязательную перерегистрацию зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в сторону снижения при наступлении установленных Правительством России случаев.

Проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств” в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее соответственно – законопроект, ЖНВЛП) внесён Минздравом России.

Цель законопроекта – совершенствование процедуры государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, в части регулирования порядка перерегистрации предельных отпускных цен производителей таких лекарственных препаратов.

Законопроектом предлагается установить обязательную перерегистрациюзарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, в сторону снижения при наступлении установленных Правительством России случаев, в том числе при снижении цен в иностранной валюте на лекарственные препараты в стране производителя и в странах, в которых лекарственные препараты зарегистрированы или в которые поставляются производителем.

Предусматривается также однократная обязательная перерегистрациязарегистрированных ранее предельных отпускных цен производителей на включённые в перечень ЖНВЛП лекарственные препараты.

Законопроектом дополнительно уточняется, что зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат может быть перерегистрирована в сторону увеличения не чаще одного раза в год.

В связи с тем, что при обязательной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат предусмотрен переходный период, в течение которого реализация и ввоз лекарственного препарата на территорию России производителем осуществляются по ранее зарегистрированной цене, в законопроект включены положения, наделяющие Правительство России полномочиями по установлению порядка вступления в силу зарегистрированной и перерегистрированной предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат и срока, по истечении которого реализация производителем лекарственного препарата с учётом ранее зарегистрированной цены не допускается.

Законопроект будет рассмотрен на заседании Правительства.

Источник gmpnews.ru

Все новости фармацевтической отрасли