![]() |
+7 (495) 230-22-32 Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр.1 Схема проезда |
![]() ![]() |
Политика качества
Компания «АЗТ ФАРМА К.Б.» была создана как производитель противовирусных препаратов и ведет свою историю с 1992 года.
Сегодня это единственный производитель оригинального российского препарата Никавир® для лечения ВИЧ-инфекции. Этот и другие антиретровирусные воспроизведенные лекарственные средства, компания производит в рамках приоритетной президентской программы "Здоровье".
Стратегией развития компании является производство и разработка оригинальных препаратов, действие которых, направлено на борьбу с ВИЧ-инфекцией, а также снижение количества побочных эффектов, в разрабатываемых продуктах, по сравнению с другими препаратами для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции.
Цель компании АЗТ ФАРМА К.Б. – разработка новых препаратов, а также поддержание доверия и способности предоставления продукции и услуг, отвечающих ожиданиям потребителей.
Главной задачей мы видим создание эффективных и безопасных препаратов.
Наш девиз – «От разработки к внедрению», кратко формулирует основные принципы нашей деятельности, направленной на постоянное совершенствование качества препаратов и обеспечение людей эффективными лекарственными средствами. Для этого мы организовали группу разработки новых продуктов, которая состоит из высококвалифицированных специалистов и трудится над созданием новых препаратов и технологий, для этих целей мы оснастили эту группу новейшим контрольно-аналитическим и испытательным оборудованием.
На предприятии создана система качества, отвечающая современным требованиям.
Для реализации этих целей и решения поставленных задач «АЗТ ФАРМА К.Б.» осуществляет:
-
освоение и внедрение новых производственных технологий и упаковочных материалов для эффективного хранения и увеличения срока годности препаратов;
-
постоянное развитие и совершенствование системы менеджмента качества на основе требований Приказа Минпромторга № 916 от 14.06.2013 г. и правил GMP, отраженных в ГОСТ Р 52249-2009 и локальных требованиях GMP предприятий – партнеров;
-
постоянная работа группы опытных наставников для передачи опыта молодым специалистам;
-
разработка и утверждение четких должностных обязанностей работников всех уровней, для развития их ответственности за качество выпускаемой продукции, начиная с руководителей предприятия и его подразделений и заканчивая непосредственными исполнителями производственного процесса;
-
выполнение производственных процессов в соответствии с внешними и внутренними нормативными документами;
-
валидация и ревалидация технологических процессов и методов контроля качества препаратов;
-
постоянное усовершенствование автоматизированных и компьютерных систем производства;
-
соблюдение санитарных и гигиенических требований, предъявляемых к фармацевтическим производствам совершенствование методик контроля санитарии и гигиены;
-
постоянное взаимодействие с обучающими организациями по подготовке специалистов по производству лекарственных средств;
Ответственность за качество несет руководство и весь персонал ООО «АЗТ ФАРМА К.Б.». Компания выполняет обязательства по соблюдению политики в области качества и обеспечению необходимых ресурсов для ее реализации, а также эффективного функционирования системы менеджмента качества.
Компания "АЗТ ФАРМА К.Б." в настоящее время обеспечивает 83 субъекта Российской Федерации препаратами Никавир® и Тимазид® в рамках приоритетной национальной программы "Здоровье".
Проектная мощность фармацевтического производства компании способна в полном объеме обеспечить потребность всех ЛПУ и центров СПИД РФ основными, производимыми ею отечественными препаратами по борьбе с ВИЧ инфекцией, даже в случае 3-кратного увеличения их потребности. Общая производственная площадь компании составляет 1200 кв. м. По сравнению с гигантскими мировыми производителями, это ничтожно малые площади. Но наше производство на сегодняшний день - это площадка, укомплектованная по «последнему слову техники»: закуплено и установлено новейшее технологическое оборудование, лаборатории оснащены контрольно-аналитическим оборудованием последних генераций. На заводе внедрена и действует система обеспечения и контроля качества GMP. В структуру службы качества входят собственные испытательная и химическая лаборатории. Все сырье и материалы, а также параметры всех стадий производственного процесса подвергаются строгому контролю.
Серийная готовая продукция перед поступлением в реализацию проходит этап карантинного хранения и контроль государственных испытательных центров качеcтва, что подтверждается соответствующими паспортами качества, сертификатами и декларациями соответствия.
Все процессы автоматизированы, риск человеческой ошибки сведен к минимуму, благодаря системной работе службы качества. Все специалисты компании имеют высшее профессиональное образование и мотивированы на выпуск продукции высокого качества. В основном, у нас трудятся молодые специалисты, средний возраст которых около 35 лет, среди них есть кандидаты химических и фармацевтических наук. Есть также специалисты с опытом работы в фармацевтической отрасли более 30 лет, которые кроме своих
основных должностных обязанностей занимаются наставничеством, т.е. на предприятии создана система реализации совместного личностного и творческого потенциала с целью получения максимально возможного эффективного результата.
Инфраструктура предприятия соответствует европейским стандартам организации фармацевтических производств. На производстве используются «чистые» и контролируемые помещения. Разработаны, изготовлены и установлены системы осушения воздуха; движение сырья, материалов, полупродуктов и готовой продукции четко разделено и спланировано.
Специалисты компании постоянно повышают квалификацию и участвуют в государственных и отраслевых форумах и выставках.
Компания "АЗТ ФАРМА К.Б." на сегодняшний день представляет собой высокоорганизованное предприятие, обеспечивающие своих пациентов качественными и эффективными лекарственными средствами.